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      杭州貝安企業(yè)管理咨詢公司

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      Hangzhou Beian Mangement Co.,Ltd
      聯(lián)系方式:
      13396513322

      ISO新版質(zhì)量認證介紹

      2021-09-09 來源:

      一、質(zhì)量管理體系:2015版目錄介紹
      前言
      ? **征求意見稿說明
      ? 1 范圍
      ? 2 規(guī)范性引用文件
      ? 3 術(shù)語和定義
      ? 4 組織環(huán)境
      4.1 理解組織及其環(huán)境
      ? 4.2 理解相關(guān)方的需求和期望
      ? 4.3 確定質(zhì)量管理體系范圍
      ? 4.4 質(zhì)量管理體系及其過程
      ? 5 領(lǐng)導(dǎo)作用
      ? 5.1 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾
      ? 5.2 質(zhì)量方針
      ? 5.3 組織的崗位、職責和權(quán)限
      6 策劃
      ? 6.1 應(yīng)對風險和機遇的措施
      ? 6.2 質(zhì)量目標及其實施的策劃
      ? 6.3 變更的策劃
      ? 7 支持
      ? 7.1 資源
      ? 7.2 能力
      ? 7.3 意識
      ? 7.4 溝通
      ? 7.5 形成文件的信息8 運行
      ? 8.1 運行策劃和控制
      ? 8.2 產(chǎn)品和服務(wù)的要求
      ? 8.3 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)
      ? 8.4 外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制
      ? 8.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供
      ? 8.6 產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供
      ? 8.7 產(chǎn)品和服務(wù)放行
      ? 8.8 不合格輸出的控制
       績效評價
      ? 9.1 監(jiān)視、測量、分析和評價
      ? 9.2 內(nèi)部審核
      ? 9.3 管理評審
      ? 10 持續(xù)改進
      ? 10.1 總則
      ? 10.2 不合格和糾正措施
      ? 10.3 持續(xù)改進
      ? 附錄A )新結(jié)構(gòu)、術(shù)語和概念說明 
        附錄B )其他質(zhì)量管理和質(zhì)量管理體系標準 

      ? 參考文獻 

      二、新版質(zhì)量管理體系:2015結(jié)構(gòu)圖
      三、新版質(zhì)量管理體系:2015標準的變化總結(jié)
      1.標準更一般化和更容易被服務(wù)業(yè)采用,減少原來自硬件領(lǐng)域的實踐的規(guī)范性要求,尤其是條款7.1.4監(jiān)視和測量設(shè)備和8.5產(chǎn)品和服務(wù)的開發(fā)。
      2.組織環(huán)境:新增2條條款(4.1理解組織及其環(huán)境和4.2理解利益相關(guān)方的需求和期望);要求組織確定能影響質(zhì)量管理體系策劃的議題和要求,并作為開發(fā)質(zhì)量管理體系的輸入。
      3.過程方法:成為標準的單獨要求(條款4.4.2)
      4.風險和預(yù)防措施:不包含“預(yù)防措施”特定要求條款,原因:正式管理體系的主要目的之一就是作為預(yù)防工具,且條款4.1理解組織及其環(huán)境和6.1處理風險和機會的措施覆蓋了“預(yù)防措施”的理念。
      5.“文件化信息”替代了“文件”和“記錄”
      產(chǎn)品和服務(wù)的外部提供的控制(條款8.4)涉及到所有形勢的外部提供:從供應(yīng)商采購與關(guān)聯(lián)公司的安排,到外包組織的過程和職能及任何其他方式。要求組織采取基于風險的管理辦法去確定適宜的控制類型和程度。

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